Sécurité des médicaments: inspections surprises des usines étrangères.
Cette loi renforce l'autorité de la FDA pour mener des inspections inopinées dans les usines étrangères qui fabriquent des médicaments destinés au marché américain. L'objectif est d'améliorer la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques importés, ce qui a un impact direct sur la santé publique. Les inspections sans préavis visent à empêcher les fabricants de dissimuler des problèmes de conformité.
Points clés
La FDA est tenue d'effectuer des inspections inopinées des sites de fabrication de médicaments à l'étranger, sauf si la loi locale l'exige ou si cela est nécessaire pour protéger la santé publique.
Si un pays étranger exige un préavis, le fabricant doit y renoncer sous peine d'être considéré comme refusant l'inspection.
Ce changement vise à garantir une meilleure qualité et sécurité des médicaments pour les consommateurs américains.
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