Transparence Accrue Coûts Recherche Pharmaceutique: Nouvelles Règles de Divulgation.
Cette loi impose la divulgation publique des coûts détaillés associés aux essais cliniques de médicaments et aux dépenses globales de recherche et développement (R&D). Les entreprises pharmaceutiques doivent publier les données sur les coûts totaux des essais, y compris les dépenses de personnel et de fournitures, sur un nouveau site web fédéral accessible au public. De plus, les fabricants de médicaments cotés en bourse doivent déclarer leurs dépenses totales de R&D, ventilées par étape de développement, dans leurs rapports financiers annuels.
Points clés
Création d'un site web fédéral public (référentiel) dédié à la divulgation des coûts détaillés des essais cliniques de médicaments.
Les entreprises pharmaceutiques doivent publier les coûts détaillés des essais cliniques (par exemple, coût par patient, dépenses de personnel) dans l'année suivant la fin de l'essai.
Les fabricants de médicaments cotés en bourse doivent déclarer les dépenses totales de R&D, ventilées par phase de recherche, dans leurs dépôts auprès de la SEC.
Expiré
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