Examen de l'efficacité des opioïdes par la FDA : Nouvelles normes d'essais cliniques.
Cette loi exige de la FDA de réévaluer une méthode d'essai clinique spécifique utilisée pour approuver les opioïdes destinés à la douleur chronique. Dans les deux ans, la FDA doit réunir des comités d'experts pour voter sur la validité scientifique de cette méthodologie. L'objectif est de garantir que les médicaments antidouleur disponibles pour les citoyens sont prouvés efficaces et sûrs pour une utilisation à long terme.
Points clés
La FDA doit examiner et voter si une méthode de test controversée (EERW) peut encore être utilisée pour prouver l'efficacité des médicaments opioïdes.
Tous les opioïdes existants approuvés par cette méthode feront l'objet d'un examen post-commercialisation pour vérifier que leurs indications sont étayées par des preuves.
L'Académie nationale des sciences mènera une étude indépendante sur la fiabilité de cette méthode de test pour le traitement de la douleur chronique.
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