Sécurité des Médicaments Génériques: Mise à Jour Rapide des Avertissements.
Ce projet de loi vise à améliorer la sécurité des patients en permettant aux fabricants de médicaments génériques de mettre à jour leurs étiquettes avec de nouveaux avertissements de manière proactive. Si de nouvelles données sur les risques apparaissent, les fabricants de génériques pourront informer immédiatement les patients, sans attendre que le fabricant du médicament de marque modifie son étiquette. Cela garantit un accès plus rapide aux informations de sécurité cruciales concernant les médicaments couramment utilisés.
Points clés
Les fabricants de médicaments génériques obtiennent le droit d'ajouter indépendamment de nouveaux avertissements de sécurité sur leurs étiquettes, comme le font les fabricants de médicaments de marque.
L'objectif est d'assurer une notification plus rapide des patients concernant les risques potentiels ou les effets secondaires liés aux médicaments génériques.
La FDA peut exiger des modifications d'étiquetage conformes pour le médicament de marque équivalent et les autres génériques après l'introduction d'une mise à jour de sécurité.
Expiré
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