Sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments: Transparence et inspections.
Cette législation vise à renforcer la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis en exigeant des fabricants qu'ils divulguent annuellement les sources de tous les ingrédients actifs et inactifs. Elle durcit la définition du « pays d'origine » pour les achats de médicaments par le gouvernement et ordonne à la FDA de prioriser les inspections des installations situées dans des pays considérés comme des adversaires étrangers ou qui sont la seule source mondiale de médicaments essentiels. Cela améliore la transparence et vise à réduire la dépendance à l'égard de sources étrangères potentiellement instables.
Points clés
Les fabricants de médicaments doivent déclarer annuellement à la FDA toutes les sources d'ingrédients actifs et inactifs.
La FDA doit cibler les inspections sur les usines situées dans des pays considérés comme des « adversaires étrangers » ou celles qui sont des sources uniques de médicaments essentiels.
De nouvelles règles plus strictes définissent le pays d'origine des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) pour les contrats gouvernementaux.
Expiré
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