L'expérience des patients devient essentielle pour l'approbation des nouveaux médicaments
Cette loi vise à renforcer l'utilisation des données d'expérience des patients dans le processus d'approbation des nouveaux médicaments par la FDA. Elle exige que la FDA prenne formellement en compte ces données lors de l'évaluation des risques et des bénéfices des nouvelles thérapies. Cela pourrait accélérer l'accès à des médicaments qui améliorent significativement la qualité de vie, en plaçant la perspective du patient au cœur des décisions réglementaires.
Points clés
Exigence pour la FDA de considérer formellement les données d'expérience des patients dans l'évaluation risque-bénéfice des nouveaux médicaments.
Augmentation de l'influence de la perspective du patient sur les décisions d'approbation des médicaments.
Les promoteurs de produits médicaux ou d'autres parties peuvent soumettre des données d'expérience patient, qui doivent être décrites dans le processus d'approbation.
Expiré
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 118_S_526
Parrain : Sen. Wicker, Roger F. [R-MS]
Date de début : 2023-02-16