Loi Fin des Pénuries de Médicaments : Notification Obligatoire des Pics de Demande
Cette loi vise à renforcer la sécurité de l'approvisionnement en médicaments en obligeant les fabricants à signaler non seulement les interruptions de production, mais aussi les augmentations soudaines et importantes de la demande. Cela permet aux autorités et aux hôpitaux de réagir plus rapidement aux pénuries potentielles, ce qui est vital pour les patients ayant besoin d'un accès continu aux médicaments. Ces changements visent à améliorer la transparence et la stabilité du marché pharmaceutique, minimisant le risque de manque de médicaments essentiels.
Points clés
Les fabricants de médicaments doivent informer la FDA des pics de demande anticipés susceptibles d'entraîner des pénuries, en plus des arrêts ou interruptions de fabrication.
La définition de 'pénurie de médicaments' est élargie pour inclure les périodes où la demande dépasse l'offre, en tenant compte de la manière dont le médicament est préparé ou distribué.
Le Secrétaire doit publier annuellement des mises à jour sur l'évaluation des substances médicamenteuses en vrac pour les établissements d'externalisation (Outsourcing Facilities).
Exigence de finaliser dans l'année les lignes directrices sur la préparation de médicaments dans les hôpitaux et les systèmes de santé, conformément aux meilleures pratiques cliniques actuelles.
Expiré
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