Négociation des prix des médicaments Medicare: Prolongation du délai pour les biosimilaires.
Cette loi modifie les règles de négociation des prix des médicaments dans le cadre de Medicare en prolongeant la période pendant laquelle les médicaments biologiques originaux sont protégés contre la négociation si une version biosimilaire moins chère est en cours de développement actif. L'objectif est d'encourager l'entrée plus rapide des biosimilaires sur le marché, ce qui pourrait réduire les coûts des ordonnances pour les bénéficiaires de Medicare. Si le biosimilaire n'est pas lancé dans les deux ans, le fabricant du médicament original devra payer de lourdes pénalités financières.
Points clés
La période de report des négociations de prix Medicare pour les produits biologiques de référence est étendue d'un an à deux ans lorsqu'un biosimilaire est en cours de développement.
Un report automatique de la négociation est déclenché si le fabricant d'un biosimilaire annonce publiquement que sa demande est acceptée, que les essais cliniques sont en cours ou que la mise sur le marché est prévue dans les deux ans.
Les fabricants qui bénéficient du report, mais dont le biosimilaire n'atteint pas le marché dans les deux ans, doivent verser d'importantes remises financières au gouvernement.
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