Limitation des nouveaux opioïdes : la FDA peut refuser les analgésiques non supérieurs.
Cette loi accorde à la Food and Drug Administration (FDA) le pouvoir de refuser les demandes d'approbation de nouveaux analgésiques opioïdes. Si un nouvel antidouleur opioïde n'est pas significativement plus sûr ou plus efficace que les médicaments existants, la FDA peut refuser son introduction. L'objectif est de freiner l'arrivée de produits opioïdes inutiles, soutenant ainsi la lutte contre la crise des opioïdes.
Points clés
La FDA obtient le droit de bloquer les nouveaux médicaments opioïdes qui n'offrent pas d'avantage significatif en matière de sécurité ou d'efficacité.
Le but est de limiter l'offre excédentaire d'opioïdes sur le marché, protégeant les patients contre les produits redondants.
Le processus d'approbation des nouveaux analgésiques opioïdes exige désormais la démonstration d'une supériorité clinique par rapport aux options existantes.
Expiré
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