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Accès rapide aux médicaments et importation contre pénuries et faible concurrence.

Ce projet de loi vise à améliorer la disponibilité des médicaments sur ordonnance en accélérant l'approbation des génériques et en autorisant l'importation temporaire. Il établit des mécanismes pour acheminer rapidement des médicaments de l'étranger en cas de pénurie ou lorsque le marché manque de concurrence. Les citoyens peuvent s'attendre à un meilleur accès aux thérapies essentielles et potentiellement à des coûts réduits.
Points clés
Importation temporaire de médicaments: La FDA peut autoriser l'importation de médicaments provenant de pays de confiance pour une durée maximale de 3 ans en cas de pénurie aux États-Unis.
Stimuler la concurrence: Les marchés à faible concurrence (moins de 5 médicaments disponibles, brevets expirés) seront traités comme des marchés en pénurie, accélérant l'approbation des génériques.
Examen accéléré des génériques: Pour les marchés jugés marginalement compétitifs, le processus d'examen et d'inspection des nouvelles demandes de médicaments génériques sera accéléré.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 118_S_845
Parrain : Sen. Klobuchar, Amy [D-MN]
Date de début : 2023-03-16