Sécurité et transparence accrues pour les greffes de cellules et de tissus humains.
Cette loi exige une campagne nationale d'éducation pour informer le public et les professionnels de la santé sur les risques et les avantages des greffes de cellules et de tissus humains. Elle augmente considérablement les sanctions civiles pour les entreprises qui enfreignent les réglementations de sécurité relatives à ces produits, visant à renforcer la protection de la santé publique. La loi exige également une plus grande transparence dans la surveillance de la FDA sur les établissements de tissus.
Points clés
Campagne nationale d'éducation obligatoire pour le public et le personnel médical sur le don de tissus et les procédures de greffe sécurisés.
Introduction de lourdes sanctions financières (jusqu'à 10 millions de dollars) pour les entités violant les règles de sécurité des produits cellulaires et tissulaires.
Transparence accrue de la surveillance de la FDA : publication obligatoire des données sur les inspections des établissements de tissus et les délais de réponse réglementaires.
Adopté par la Chambre
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