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Étiquetage électronique des dispositifs médicaux : Accès facilité à l'information

De nouvelles règles permettent aux fabricants de dispositifs médicaux de fournir les instructions et avertissements principalement sous forme électronique. Les citoyens pourront toujours demander gratuitement une version papier, ce qui vise à améliorer l'accès aux informations importantes sur la sécurité et l'utilisation des produits médicaux.
Points clés
Les informations sur les dispositifs médicaux (par exemple, instructions, avertissements) seront principalement disponibles en ligne, ce qui pourrait faciliter une recherche rapide.
Chaque citoyen a le droit de demander gratuitement une version papier de l'étiquette au fabricant s'il préfère le format traditionnel.
Les informations clés resteront sur le dispositif ou son emballage immédiat, et le Secrétaire peut ajouter des exigences de sécurité supplémentaires.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Introduit
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_HR_1539
Parrain : Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Date de début : 2025-02-24