Quel est l'identifiant officiel de ce projet de loi ?
Le numéro d'impression officiel est HR 3821.
Étiquetage obligatoire des allergènes sur les médicaments humains
De nouvelles règles exigent que les étiquettes des médicaments destinés à l'homme divulguent la présence d'allergènes alimentaires majeurs ou d'ingrédients contenant du gluten. Cela aidera les personnes souffrant d'allergies ou d'intolérance au gluten à faire des choix plus sûrs lors de la sélection des médicaments, évitant ainsi les réactions indésirables. Ces changements visent à améliorer la sécurité et la sensibilisation des consommateurs.
Points clés
Les médicaments destinés à l'usage humain doivent clairement indiquer sur leurs étiquettes s'ils contiennent des allergènes alimentaires majeurs (par exemple, arachides, lait, œufs) ou des ingrédients contenant du gluten (par exemple, blé, orge, seigle).
L'absence de cette information sur l'étiquette entraînera la qualification du médicament comme mal étiqueté, pouvant potentiellement conduire à son retrait du marché.
La réglementation entrera en vigueur au plus tard deux ans après sa promulgation, ou plus tôt si le Secrétaire à la Santé et aux Services sociaux le décide.
Statut:
Introduit
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