Accès aux médicaments en pénurie : Nouvelles règles pour pharmacies et hôpitaux
Cette loi vise à améliorer l'accès aux médicaments en pénurie en permettant aux pharmacies de les préparer en quantités limitées pour les hôpitaux et autres établissements cliniques. Ces changements sont destinés à garantir que les patients reçoivent les médicaments urgemment nécessaires lorsque les approvisionnements standard sont indisponibles, tout en introduisant de nouvelles exigences d'étiquetage et de déclaration des événements indésirables.
Points clés
Les pharmacies peuvent préparer des médicaments en quantités limitées pour les hôpitaux si le médicament figure sur la liste des pénuries et ne peut être obtenu autrement.
De nouvelles exigences d'étiquetage pour les médicaments préparés incluent l'indication d'une administration urgente et l'absence d'approbation de la FDA.
Les fabricants de médicaments doivent signaler non seulement les interruptions de fabrication, mais aussi les pics de demande pour aider à prévenir les pénuries.
Une transparence accrue concernant les pénuries de médicaments vise à faciliter des réponses plus rapides aux déficiences du marché.
Introduit
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_HR_5316
Parrain : Rep. Harshbarger, Diana [R-TN-1]
Date de début : 2025-09-11