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Sécurité des médicaments composés: réglementation renforcée pour les pharmacies.

Cette loi renforce la réglementation des pharmacies de préparation et des grandes installations de sous-traitance qui fabriquent des médicaments personnalisés. Elle limite la production de masse de médicaments qui sont essentiellement des copies de produits commerciaux et exige des inspections de sécurité plus strictes et plus fréquentes pour les installations à haut volume. L'objectif est d'assurer la sécurité et la qualité des médicaments composés pour les patients.
Points clés
Les pharmacies sont limitées dans la production de masse de médicaments qui sont des copies de produits disponibles dans le commerce (limite de 20 fois par mois).
Les grandes installations de sous-traitance (produisant plus de 100 médicaments par an) doivent subir des inspections de sécurité obligatoires et plus fréquentes (au moins tous les deux ans).
De nouvelles exigences de déclaration sont établies pour les installations qui expédient des médicaments composés au-delà des frontières de l'État.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Introduit
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_HR_6509
Parrain : Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2]
Lustra utilise l'intelligence artificielle. Vérifiez les détails dans les documents sources.
Résumé par : gemini-flash-latest
Données sources : api.congress.gov
Voir les journaux IA launch

TITRE LÉGAL OFFICIEL

SAFE Drugs Act of 2025

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES

Quel est l'identifiant officiel de ce projet de loi ?

Le numéro d'impression officiel est 119_HR_6509.

Quelle chambre a initié cette législation ?

Cette législation a été initiée par la Chambre des représentants.

Quelles sont les principales dispositions ?

Les points clés incluent :

  • Les pharmacies sont limitées dans la production de masse de médicaments qui sont des copies de produits disponibles dans le commerce (limite de 20 fois par mois).
  • Les grandes installations de sous-traitance (produisant plus de 100 médicaments par an) doivent subir des inspections de sécurité obligatoires et plus fréquentes (au moins tous les deux ans).
  • De nouvelles exigences de déclaration sont établies pour les installations qui expédient des médicaments composés au-delà des frontières de l'État.
Quel est le statut juridique spécifique ?

Le statut actuel est Introduit.

Où puis-je lire le texte intégral ?

Le texte officiel complet est disponible ici : Voir le texte complet

Qui est le parrain principal ?

Le parrain principal est Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2].

Quel est le dernier statut détaillé ?

Le dernier statut détaillé est : Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Ce résumé est-il vérifié ?

Oui. Ce contenu a été analysé par IA et vérifié par le système Lustra Judge le 2025-12-31.

CATÉGORIES

Santé