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Notifications plus rapides et claires pour les rappels de dispositifs médicaux.

Cette loi impose un système électronique standardisé pour signaler les rappels de dispositifs médicaux, améliorant considérablement la sécurité et la transparence pour les citoyens. Il est crucial que les fabricants fournissent des informations claires sur les risques et les actions recommandées directement aux patients ayant utilisé les dispositifs concernés. Une base de données publique sera également créée, permettant à chacun de vérifier le statut des produits rappelés.
Points clés
Les fabricants doivent utiliser un nouveau format de notification électronique incluant des informations spécifiques sur les risques et les actions recommandées pour les patients.
Notification directe obligatoire aux patients concernant le rappel de dispositifs médicaux critiques (par exemple, implants ou équipements de survie).
Création d'une base de données électronique publique et téléchargeable contenant toutes les informations sur les dispositifs rappelés.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Introduit
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_HR_6594
Parrain : Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]