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Loi NIH sur l'Intégrité des Essais Cliniques: Assurer la Diversité et Faciliter la Participation.

Cette loi exige des promoteurs d'essais cliniques approuvés par le NIH qu'ils fixent des objectifs mesurables pour recruter des participants reflétant la diversité raciale, ethnique, l'âge et le sexe de la population touchée. Elle impose également aux promoteurs de soumettre un plan de mise en œuvre d'options de suivi moins contraignantes (comme les visites virtuelles) ou d'expliquer pourquoi ils ne peuvent pas les mettre en œuvre.
Points clés
Objectifs obligatoires de diversité pour le recrutement des participants aux essais cliniques correspondant à la prévalence de la maladie.
Exigence pour les promoteurs de planifier des options de participation flexibles (télémédecine, visites à domicile) ou de justifier leur absence.
Étude requise sur la modernisation des règles de remboursement des frais et d'indemnisation des participants pour le temps passé aux essais.
Autorisation d'une campagne nationale de sensibilisation avec un budget de 10 millions de dollars par an pour les exercices 2027 à 2030.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Introduit
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_HR_6867
Parrain : Rep. Kelly, Robin L. [D-IL-2]
Date de début : 2025-12-18