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Accès accéléré aux biosimilaires: Études cliniques simplifiées

Cette loi vise à accélérer la mise sur le marché des médicaments biosimilaires, qui sont des alternatives plus abordables aux médicaments biologiques coûteux. En simplifiant les exigences des études cliniques, les citoyens pourraient avoir un accès plus rapide aux thérapies nécessaires, ce qui réduirait potentiellement les coûts de traitement et augmenterait la disponibilité des médicaments.
Points clés
Études cliniques simplifiées: Les médicaments biosimilaires ne nécessiteront pas toujours de tests sur les réponses immunitaires, l'action dans le corps ou l'efficacité comparative.
Approbation plus rapide des médicaments: Les changements pourraient réduire le temps nécessaire à l'approbation des médicaments biosimilaires pour la vente.
Réduction potentielle des coûts de traitement: Une plus grande disponibilité d'alternatives moins chères pourrait entraîner des dépenses médicamenteuses moindres pour les patients et les systèmes de santé.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Introduit
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_S_1414
Parrain : Sen. Paul, Rand [R-KY]
Date de début : 2025-04-10