Simplification de l'approbation des biosimilaires interchangeables pour réduire les coûts.
Cette loi vise à accélérer la disponibilité de versions moins coûteuses de médicaments biologiques onéreux (biosimilaires). Elle supprime l'exigence d'études supplémentaires pour prouver qu'un biosimilaire est « interchangeable » avec le médicament d'origine. Ce changement devrait accroître la concurrence sur le marché et potentiellement réduire les coûts de prescription pour les patients, car les pharmaciens pourront substituer plus facilement.
Points clés
Les médicaments biosimilaires seront automatiquement considérés comme « interchangeables » avec le produit de référence dès leur approbation, supprimant un obstacle réglementaire majeur.
Ce changement facilite la substitution par les pharmaciens, augmentant la concurrence et réduisant potentiellement le coût des traitements complexes.
Les périodes d'exclusivité de marché existantes pour certains produits interchangeables déjà approuvés sont maintenues.
Statut:
Introduit
Volonté Citoyenne
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