Accélérer le passage des médicaments sur ordonnance aux médicaments en vente libre.
Ce projet de loi vise à simplifier et à accélérer le processus de changement de statut des médicaments, passant de la prescription (Rx) à la vente libre (OTC). Pour les citoyens, cela signifie un accès potentiellement plus rapide à des médicaments sûrs et établis sans avoir besoin de consulter un médecin, ce qui pourrait réduire les coûts et gagner du temps. La FDA est tenue de publier de nouvelles directives pour rendre ce processus réglementaire plus clair et prévisible.
Points clés
Amélioration de l'accès aux médicaments: Les médicaments sur ordonnance avec un profil de sécurité bien établi pourraient être disponibles plus rapidement en vente libre, augmentant la commodité.
Clarté accrue du processus: La FDA doit établir des lignes directrices claires sur la manière dont les entreprises peuvent demander le changement de statut, y compris comment prouver que les consommateurs peuvent utiliser le médicament en toute sécurité sans surveillance médicale.
Utilisation d'outils numériques: Les directives de la FDA encourageront l'intégration de mécanismes supplémentaires, tels que les applications mobiles, pour aider les consommateurs à utiliser correctement les médicaments OTC.
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