Transplantation d'îlots pancréatiques: Réglementation simplifiée comme organes.
Cette loi vise à améliorer l'accès aux greffes d'îlots pancréatiques, vitales pour les personnes atteintes de diabète de type 1. Elle reclasse les îlots cadavériques humains comme des organes à des fins réglementaires, au lieu de les traiter comme des médicaments ou des produits biologiques. Ce changement devrait simplifier le processus réglementaire et potentiellement augmenter la disponibilité de ces procédures de transplantation cruciales.
Points clés
Les îlots pancréatiques humains seront réglementés comme des organes, simplifiant les procédures complexes de distribution et d'approbation.
Cette modification exclut explicitement les îlots des définitions de « médicament » ou de « produit biologique ».
L'objectif est d'augmenter l'accès aux greffes pour les patients diabétiques.
Le Secrétaire à la Santé doit mettre à jour toutes les réglementations fédérales pertinentes dans un délai d'un an.
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