Rappels de dispositifs médicaux: Meilleure information des patients et base de données publique
Cette nouvelle loi vise à améliorer la sécurité des patients en établissant un système électronique de notification des rappels de dispositifs médicaux. Les citoyens, en particulier ceux utilisant des dispositifs critiques, recevront des informations plus rapides et directes sur les risques et les actions nécessaires. Une base de données publique des produits rappelés sera également créée.
Points clés
Notifications électroniques obligatoires pour les rappels de dispositifs médicaux, incluant des informations détaillées sur les risques et les actions recommandées.
Notification directe des patients pour les rappels de dispositifs critiques (par exemple, implants, équipements de maintien en vie).
Création d'une base de données électronique publiquement accessible pour tous les dispositifs médicaux rappelés.
Sanctions pour les fabricants et importateurs qui ne respectent pas les nouvelles règles de notification.
Introduit
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_S_3421
Parrain : Sen. Durbin, Richard J. [D-IL]