Meilleures inspections des médicaments biosimilaires : Sécurité et accès accrus
Cette loi vise à améliorer la manière dont la Food and Drug Administration (FDA) inspecte les installations fabriquant des médicaments biosimilaires, similaires aux médicaments biologiques originaux. En modernisant les méthodes d'inspection et en augmentant leur efficacité, les citoyens peuvent s'attendre à ce que les médicaments biosimilaires sur le marché soient plus sûrs et plus fiables. L'objectif est d'assurer une haute qualité de ces produits, ce qui a un impact direct sur la santé et l'accessibilité des traitements.
Points clés
Nouvelles méthodes d'inspection : La FDA augmentera l'utilisation des évaluations réglementaires à distance et d'autres outils modernes pour vérifier les fabricants de médicaments biosimilaires, visant une plus grande efficacité et précision.
Coopération internationale : La loi encourage la discussion et la rédaction de rapports sur l'utilisation d'accords de reconnaissance mutuelle pour rationaliser les inspections, y compris avec des partenaires étrangers fiables.
Plan stratégique de la FDA : L'agence élaborera un plan pour améliorer les inspections nationales, y compris le recrutement du personnel et la communication, afin de garantir une qualité constante des médicaments biosimilaires.
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