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Accélérer la recherche sur les médicaments contre le cancer pédiatrique : Nouvelles règles et incitations.

Cette loi vise à accélérer la recherche sur les nouveaux médicaments anticancéreux à ciblage moléculaire destinés aux enfants. Elle oblige les entreprises pharmaceutiques à étudier leurs médicaments contre le cancer pour adultes pour une utilisation pédiatrique si la cible moléculaire est pertinente pour les cancers infantiles. De plus, elle prolonge jusqu'en 2029 le programme d'incitations (Bons d'Examen Prioritaire) pour les entreprises développant des traitements contre les maladies pédiatriques rares, augmentant potentiellement l'accès aux thérapies vitales pour les jeunes patients.
Points clés
Études pédiatriques obligatoires: Les entreprises développant de nouveaux médicaments contre le cancer pour adultes doivent mener des études pédiatriques ciblées si la cible moléculaire du médicament est pertinente pour les cancers des enfants.
Accès plus rapide aux médicaments: Les changements visent à accélérer les tests et l'approbation des médicaments oncologiques pour les enfants, ce qui pourrait améliorer les résultats des traitements.
Prolongation des incitations: Le programme de bons d'examen prioritaire pour les maladies pédiatriques rares est prolongé jusqu'en septembre 2029, encourageant l'investissement dans ces thérapies.
Évaluation de l'efficacité: Le gouvernement mènera des études pour évaluer l'efficacité réelle de ces nouvelles règles et incitations dans le développement de médicaments pour les cancers pédiatriques.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Introduit
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 119_S_932
Parrain : Sen. Mullin, Markwayne [R-OK]
Date de début : 2025-03-11