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Nuove regole di qualificazione per la produzione farmaceutica

L'atto modifica i requisiti educativi per il personale chiave delle aziende farmaceutiche. Riguarda la Persona Competente e la Persona Qualificata, che garantiscono la qualità e la sicurezza dei medicinali prodotti.
Punti chiave
Elenco più ampio di lauree che qualificano per le funzioni di Persona Competente e Qualificata – include ingegneria biomedica, chimica, biotecnologia, medicina veterinaria.
Obbligo di presentare documenti che attestino la formazione – il ministro stabilirà le regole dettagliate.
I titolari attuali conservano il diritto di continuare a svolgere queste funzioni.
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61%
RISULTATI DELLE VOTAZIONI
2025-09-12
Favorevoli 262
Contrari 0
Astenuti 167
Risultati completi open_in_new
gavel
Stato:
Diventato Legge
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Informazioni aggiuntive
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.
Numero di stampa: PROJEKT USTAWY 1378
Data di inizio: 2025-06-23
Data di votazione: 2025-09-12
Votazione n.: 20