Accelerare l'approvazione dei farmaci: Integrazione dei processi FDA con Operation Warp Speed
Questa risoluzione mira ad accelerare l'accesso a nuovi farmaci e prodotti biologici, come i vaccini. I cittadini possono aspettarsi una più rapida disponibilità sul mercato di terapie innovative, il che potrebbe migliorare l'accesso ai trattamenti e la protezione della salute pubblica. Queste modifiche sono intese a snellire i processi di approvazione, riducendo i tempi di attesa per nuove soluzioni mediche.
Punti chiave
Integrazione dei processi di Operation Warp Speed nelle operazioni della Food and Drug Administration (FDA) per accelerare l'approvazione dei farmaci.
Emissione di linee guida per aiutare ad accelerare lo sviluppo e l'approvazione di nuovi farmaci e prodotti biologici.
Utilizzo dei dati di sicurezza e scientifici esistenti da prodotti già approvati per una valutazione più rapida dei nuovi.
Raccolta di dati intermedi durante gli studi per consentire una valutazione parallela e l'approvazione simultanea di più farmaci.
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