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Equità nei Farmaci Orfani: Fine dell'Esclusività per i Farmaci Redditizi

Questa legge modifica le regole per la concessione dell'esclusività di mercato per i farmaci destinati alle malattie rare. Mira a prevenire gli abusi in cui le aziende ricevono privilegi speciali anche se il farmaco è già redditizio. Ciò potrebbe portare a una maggiore disponibilità e potenzialmente a prezzi più bassi per i farmaci orfani, poiché più aziende potrebbero produrli.
Punti chiave
Limitazione dell'esclusività di mercato per i farmaci per malattie rare se la loro produzione e vendita sono già redditizie.
Le aziende farmaceutiche dovranno dimostrare di non recuperare i costi di sviluppo dalle vendite per ottenere o mantenere l'esclusività.
Le modifiche si applicano sia ai farmaci nuovi che a quelli già approvati, aumentando potenzialmente la concorrenza e l'accesso ai farmaci orfani.
article Testo ufficiale account_balance Pagina del processo
RISULTATI DELLE VOTAZIONI
2021-05-19
95%
Favorevoli 402
Contrari 23
Astenuti 0
Risultati completi open_in_new
Scaduto
Sondaggio cittadino
Nessun voto espresso
Informazioni aggiuntive
Numero di stampa: 117_HR_1629
Sponsor: Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4]
Data di inizio: 2021-03-08
Data di votazione: 2021-05-19
Riunione n.: 1
Votazione n.: 150
Lustra utilizza l'Intelligenza Artificiale. Verifica i dettagli nei documenti fonte.
Riepilogato da: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dati fonte: api.congress.gov
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TITOLO LEGALE UFFICIALE

Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act

DOMANDE FREQUENTI

Qual è l'ID ufficiale di questo disegno di legge?

Il numero di stampa ufficiale è 117_HR_1629.

Quale camera ha avviato questa legislazione?

Questa legislazione è stata avviata presso la Camera dei Rappresentanti.

Quando è iniziato il processo legislativo?

Il processo è iniziato ufficialmente il 2021-03-08.

Quali sono le disposizioni principali?

I punti chiave includono:

  • Limitazione dell'esclusività di mercato per i farmaci per malattie rare se la loro produzione e vendita sono già redditizie.
  • Le aziende farmaceutiche dovranno dimostrare di non recuperare i costi di sviluppo dalle vendite per ottenere o mantenere l'esclusività.
  • Le modifiche si applicano sia ai farmaci nuovi che a quelli già approvati, aumentando potenzialmente la concorrenza e l'accesso ai farmaci orfani.
Qual è lo stato giuridico specifico?

Lo stato attuale è Scaduto.

Dove posso leggere il testo completo?

Il testo ufficiale completo è disponibile su: Vedi testo completo

Dove si trova il registro ufficiale delle votazioni?

Il registro ufficiale delle votazioni nominali è su: vedi registro votazioni

Chi è lo sponsor principale?

Lo sponsor principale è Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4].

Qual è l'ultimo stato dettagliato?

L'ultimo stato dettagliato è: On passage Passed by the Yeas and Nays: 402 - 23 (Roll no. 150). (text: CR H2561)

Questo riepilogo è verificato?

Sì. Questo contenuto è stato analizzato dall'IA e verificato dal Lustra Judge System il 2025-12-27.

CATEGORIE

Salute