Accesso facilitato ai farmaci composti per uso urgente
Le nuove regole mirano a facilitare l'accesso di ospedali e strutture mediche ai farmaci urgentemente necessari, preparati individualmente dalle farmacie quando le alternative approvate non sono disponibili. Ciò significa che in situazioni critiche, i pazienti possono ricevere i farmaci essenziali più rapidamente, migliorando la sicurezza e l'efficacia del trattamento.
Punti chiave
I farmaci composti possono ora essere distribuiti in quantità limitate a ospedali e cliniche per somministrazione urgente, anche senza una prescrizione individuale identificata al momento della preparazione.
Il medico prescrittore deve certificare di aver tentato di ottenere un farmaco approvato dalla FDA o un farmaco da una struttura di outsourcing, ma senza successo.
L'imballaggio dei farmaci composti deve essere contrassegnato per indicare l'uso urgente e richiedere i registri di identificazione del paziente all'ospedale o alla clinica.
Le farmacie sono tenute a segnalare gli eventi avversi associati a questi farmaci composti al programma MedWatch della FDA.
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