Approvazione più rapida per farmaci e dispositivi medici d'emergenza
Questa legge consente di utilizzare i dati raccolti durante le emergenze (ad esempio, pandemie) per un'approvazione più rapida di farmaci, prodotti biologici e dispositivi medici. Ciò significa che i prodotti che si sono dimostrati efficaci in una crisi possono raggiungere il mercato per uso generale più rapidamente, migliorando potenzialmente l'accesso a terapie vitali e strumenti diagnostici.
Punti chiave
I dati sull'uso d'emergenza (ad esempio, vaccini, test) possono ora supportare l'approvazione permanente del prodotto.
Accelera l'ingresso sul mercato di farmaci e dispositivi dimostratisi efficaci in situazioni di crisi.
Garantisce che gli standard di sicurezza ed efficacia rimangano, ma il processo di valutazione è più flessibile.
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