Accesso facilitato per i dispositivi diagnostici non invasivi
Questo disegno di legge mira a esentare alcuni dispositivi diagnostici non invasivi dalla regolamentazione come dispositivi medici. Ciò significa che i dispositivi che non penetrano la pelle o i tessuti corporei non richiederanno approvazioni così rigorose, accelerando potenzialmente la loro disponibilità sul mercato e riducendo i costi. Per i cittadini, ciò potrebbe significare un accesso più rapido a nuovi e più semplici metodi di diagnosi medica.
Punti chiave
I dispositivi diagnostici che non entrano nel corpo (ad esempio, non rompono la pelle) non saranno più trattati come dispositivi medici soggetti a regolamentazioni rigorose.
Questa modifica potrebbe accelerare l'introduzione sul mercato di nuovi metodi diagnostici sicuri, potenzialmente riducendo i loro prezzi e aumentando l'accesso dei pazienti.
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