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Più ispezioni a sorpresa di stabilimenti farmaceutici esteri per la sicurezza

Questa nuova legge istituisce un programma pilota per aumentare le ispezioni a sorpresa degli stabilimenti di produzione di farmaci esteri. L'obiettivo è garantire che i farmaci importati soddisfino gli stessi standard di sicurezza e qualità dei farmaci prodotti a livello nazionale. Ciò offre ai cittadini maggiore fiducia nella sicurezza e nella qualità dei farmaci disponibili.
Punti chiave
Aumento delle ispezioni a sorpresa degli stabilimenti farmaceutici esteri per identificare più violazioni.
Valutazione delle differenze tra le ispezioni nazionali ed estere, incluso l'impatto della notifica anticipata.
Un rapporto pubblico sul programma pilota sarà reso disponibile, aumentando la trasparenza e la responsabilità.
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Informazioni aggiuntive
To direct the Secretary of Health and Human Services to conduct a pilot program under which the Secretary increases the conduct of unannounced inspections of foreign human drug establishments and evaluates the differences between inspections of domestic and foreign human drug establishments, including the impact of announcing inspections to persons who own or operate foreign human drug establishments in advance of an inspection.
Numero di stampa: HR 6980
Sponsor: Rep. Hudson, Richard [R-NC-8]
Data di inizio: 2022-03-08