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Maggiore trasparenza nel mercato dei prodotti biologici

Le nuove regole mirano ad aumentare la trasparenza sulla disponibilità dei farmaci biologici sul mercato. Le aziende farmaceutiche dovranno segnalare più rapidamente se i loro prodotti sono disponibili per la vendita, il che può aiutare a pianificare meglio l'approvvigionamento e a evitare carenze. Ciò garantisce ai cittadini informazioni aggiornate e facilmente accessibili sui farmaci.
Punti chiave
Le aziende devono segnalare tempestivamente lo stato di commercializzazione dei prodotti biologici.
È richiesto un rapporto una tantum per tutti i prodotti biologici per confermare la disponibilità o il ritiro dalla vendita.
Il sistema informativo "Purple Book" per i prodotti biologici è migliorato per completezza.
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Informazioni aggiuntive
Biologics Market Transparency Act of 2022
Numero di stampa: HR 7035
Sponsor: Rep. Manning, Kathy E. [D-NC-6]
Data di inizio: 2022-03-09