Cibersicurezza potenziata per dispositivi medici: protezione dalle minacce informatiche
Le nuove normative mirano a rafforzare la sicurezza dei dispositivi medici che si connettono a internet o contengono software. I produttori dovranno proteggere questi dispositivi dalle minacce per tutta la loro durata, garantendo la sicurezza e l'efficacia di queste tecnologie.
Punti chiave
I produttori di dispositivi medici dovranno presentare piani per monitorare e affrontare le vulnerabilità della cibersicurezza.
Requisito di rendere disponibili aggiornamenti software e patch per affrontare le vulnerabilità note.
I dispositivi medici privi di adeguate informazioni sulla cibersicurezza possono essere ritenuti non sostanzialmente equivalenti, influenzando potenzialmente la loro approvazione.
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