Maggiore sicurezza della catena di approvvigionamento medico: farmaci e dispositivi
Questa legge mira a migliorare la sicurezza della catena di approvvigionamento medico per farmaci e dispositivi negli Stati Uniti. Introduce nuovi requisiti per i produttori, che dovranno segnalare regolarmente alla FDA le loro capacità produttive, le sedi e l'approvvigionamento dei componenti. Ciò garantisce una migliore disponibilità di prodotti medici essenziali per i cittadini e risposte più rapide a potenziali carenze.
Punti chiave
I produttori di farmaci e dispositivi medici essenziali dovranno fornire annualmente alla FDA informazioni dettagliate sulla loro capacità produttiva, inclusi i luoghi di produzione e l'approvvigionamento dei componenti.
La FDA sarà in grado di accelerare la revisione dei dispositivi che possono aiutare a mitigare o prevenire le carenze di farmaci o dispositivi.
La definizione di 'carenza' è estesa per includere sia i farmaci che i dispositivi medici, consentendo un monitoraggio e una gestione delle crisi più completi.
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