Maggiore Trasparenza sui Rischi dei Dispositivi Medici
Questa legge mira a migliorare la sicurezza dei pazienti fornendo una notifica pubblica più rapida dei potenziali rischi associati ai dispositivi medici. I cittadini avranno accesso a informazioni sui rischi più attuali e complete, consentendo loro di prendere decisioni informate sul trattamento. I produttori di dispositivi avranno l'opportunità di fornire input prima che vengano pubblicati gli avvisi.
Punti chiave
Notifica pubblica più rapida di nuovi, potenziali rischi relativi ai dispositivi medici.
Le informazioni sui rischi si baseranno su prove scientifiche credibili e includeranno i benefici noti del dispositivo.
I produttori di dispositivi avranno il diritto di commentare le informazioni prima del rilascio pubblico.
Le notifiche verranno aggiornate regolarmente e i rischi non confermati verranno annullati.
Maggiore trasparenza sui dati di terze parti utilizzati per le decisioni sui dispositivi medici.
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