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Scambio di Informazioni Pre-Approvazione per Farmaci e Dispositivi Medici

Nuove regole facilitano lo scambio di informazioni sui prodotti tra aziende farmaceutiche e di dispositivi medici e assicuratori/comitati di formulari prima dell'approvazione completa. Questo mira ad accelerare l'accesso a nuovi trattamenti e dispositivi, consentendo agli assicuratori di valutarne il valore in anticipo. I cittadini potrebbero beneficiare di un accesso più rapido a farmaci e dispositivi innovativi che migliorano la loro salute e qualità della vita.
Punti chiave
Le aziende possono ora condividere informazioni su nuovi farmaci e dispositivi con gli assicuratori in anticipo, anche prima dell'approvazione completa.
Queste informazioni devono essere chiare, includere avvisi sullo stato non approvato e dettagli sui risultati degli studi.
L'obiettivo è accelerare le decisioni di rimborso, potenzialmente portando a un accesso più rapido dei pazienti a nuove terapie.
La legge prevede anche uno studio su come queste nuove regole influenzano la comunicazione e l'ingresso dei prodotti sul mercato.
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Scaduto
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Informazioni aggiuntive
Numero di stampa: 117_HR_9297
Sponsor: Rep. Guthrie, Brett [R-KY-2]
Data di inizio: 2022-11-15
Lustra utilizza l'Intelligenza Artificiale. Verifica i dettagli nei documenti fonte.
Riepilogato da: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dati fonte: api.congress.gov
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TITOLO LEGALE UFFICIALE

Pre-Approval Information Exchange Act of 2022

DOMANDE FREQUENTI

Qual è l'ID ufficiale di questo disegno di legge?

Il numero di stampa ufficiale è 117_HR_9297.

Quale camera ha avviato questa legislazione?

Questa legislazione è stata avviata presso la Camera dei Rappresentanti.

Quando è iniziato il processo legislativo?

Il processo è iniziato ufficialmente il 2022-11-15.

Quali sono le disposizioni principali?

I punti chiave includono:

  • Le aziende possono ora condividere informazioni su nuovi farmaci e dispositivi con gli assicuratori in anticipo, anche prima dell'approvazione completa.
  • Queste informazioni devono essere chiare, includere avvisi sullo stato non approvato e dettagli sui risultati degli studi.
  • L'obiettivo è accelerare le decisioni di rimborso, potenzialmente portando a un accesso più rapido dei pazienti a nuove terapie.
  • La legge prevede anche uno studio su come queste nuove regole influenzano la comunicazione e l'ingresso dei prodotti sul mercato.
Qual è lo stato giuridico specifico?

Lo stato attuale è Scaduto.

Dove posso leggere il testo completo?

Il testo ufficiale completo è disponibile su: Vedi testo completo

Chi è lo sponsor principale?

Lo sponsor principale è Rep. Guthrie, Brett [R-KY-2].

Qual è l'ultimo stato dettagliato?

L'ultimo stato dettagliato è: Referred to the Subcommittee on Health.

Questo riepilogo è verificato?

Sì. Questo contenuto è stato analizzato dall'IA e verificato dal Lustra Judge System il 2025-12-28.

CATEGORIE

Salute