Qual è l'ID ufficiale di questo disegno di legge?
Il numero di stampa ufficiale è S 1435.
Legge sulle Prescrizioni Accessibili: Divieto di Product Hopping
Questo disegno di legge modifica il Federal Trade Commission Act per vietare il "product hopping". Questa pratica comporta il ritiro di un farmaco di riferimento o l'apporto di modifiche che ostacolano la concorrenza da parte di farmaci generici e biosimilari.
Punti chiave
Definisce e vieta i passaggi "hard" e "soft" (hard/soft switches) da parte dei produttori che ostacolano la concorrenza di alternative generiche o biosimilari.
Autorizza la Federal Trade Commission (FTC) a richiedere rimedi equitativi, tra cui la restituzione dell'arricchimento ingiusto, ai trasgressori.
Limita il numero di brevetti (a 20) che lo sponsor di un prodotto di riferimento può far valere nelle azioni di violazione contro i richiedenti di biosimilari.
Stato:
Scaduto
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