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Modifica della missione della FDA: Maggiore protezione contro la dipendenza da oppioidi

Questa nuova legge impone alla Food and Drug Administration (FDA) di considerare il pericolo di dipendenza e morte per overdose da oppioidi durante l'approvazione, la produzione, la commercializzazione e la distribuzione di questi farmaci. Ciò mira a migliorare la sicurezza pubblica e a frenare la crisi degli oppioidi, influenzando la disponibilità e le pratiche di prescrizione di potenti antidolorifici.
Punti chiave
La FDA deve ora considerare il rischio di dipendenza e overdose da oppioidi al momento dell'approvazione.
Nuove regole influenzeranno la produzione, la commercializzazione e la distribuzione dei farmaci oppioidi, migliorando la sicurezza dei pazienti.
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Informazioni aggiuntive
Changing the Culture of the FDA Act
Numero di stampa: S 1436
Sponsor: Sen. Manchin, Joe, III [D-WV]
Data di inizio: 2021-04-28