Approvazione più rapida per farmaci e dispositivi medici d'emergenza.
Nuove regole consentono di utilizzare i dati provenienti da emergenze (es. pandemie) per un'approvazione più rapida di farmaci, prodotti biologici e dispositivi medici. Ciò significa che i prodotti dimostratisi efficaci in una crisi possono raggiungere il mercato per uso generale più velocemente, potenzialmente accelerando l'accesso dei cittadini a terapie e strumenti diagnostici vitali.
Punti chiave
I dati raccolti durante le emergenze (es. autorizzazioni per uso d'emergenza) possono supportare le domande di approvazione permanente di farmaci e dispositivi medici.
Ciò facilita un'immissione più rapida sul mercato di prodotti già dimostratisi efficaci e sicuri in situazioni di crisi.
Non altera gli standard di sicurezza o i requisiti di approvazione, ma consente solo l'uso di dati esistenti e affidabili.
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