Gli Stati possono approvare test diagnostici durante emergenze sanitarie.
Questa legge consente alle autorità statali di approvare e utilizzare test diagnostici, come i test per le malattie, senza attendere l'approvazione dell'agenzia federale FDA, ma solo durante un'emergenza di salute pubblica dichiarata. Ciò significa che in situazioni di emergenza, come le pandemie, i cittadini possono ottenere un accesso più rapido ai test necessari, poiché gli Stati possono agire in modo indipendente. Una volta terminata l'emergenza, la FDA ha 180 giorni per prendere una decisione finale su questi test.
Punti chiave
Gli Stati possono approvare autonomamente i test diagnostici durante le emergenze sanitarie, accelerandone la disponibilità.
L'agenzia federale FDA non può bloccare l'uso dei test approvati dallo Stato durante un'emergenza, a meno che lo Stato stesso non lo richieda.
Dopo un'emergenza, la FDA ha sei mesi per decidere sull'approvazione permanente dei test utilizzati dagli Stati.
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