Revisione efficacia oppioidi: Nuove regole per studi clinici
Questa legge richiede alla Food and Drug Administration (FDA) di valutare e decidere se consentire una nuova metodologia di studi clinici (EERW) per i farmaci, inclusi gli oppioidi. Ciò mira a garantire che i farmaci commercializzati siano sicuri ed efficaci, influenzando direttamente la salute e la sicurezza dei cittadini, in particolare quelli con dolore cronico.
Punti chiave
La FDA deve convocare una riunione di esperti entro 2 anni per decidere se consentire un nuovo metodo di test dei farmaci.
Questi studi mirano a valutare meglio l'efficacia dei farmaci, inclusi gli oppioidi, utilizzati per il trattamento del dolore cronico.
Un organismo indipendente (National Academy of Sciences) condurrà uno studio e presenterà un rapporto su questa metodologia, garantendo una valutazione oggettiva.
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