Accesso rapido ai farmaci: Approvazione di terapie da altri paesi
Nuove regole potrebbero accelerare l'accesso ai farmaci già approvati in paesi selezionati, potenzialmente portando nuove terapie sul mercato più velocemente. I cittadini potrebbero ottenere l'accesso ai farmaci necessari, specialmente per esigenze mediche non soddisfatte, a condizione che siano rispettati rigorosi criteri di sicurezza.
Punti chiave
Consente un'approvazione più rapida per i farmaci già legalmente commercializzati in altri paesi.
Il farmaco deve essere sicuro, efficace e soddisfare elevati standard di produzione.
L'approvazione accelerata si applica ai farmaci con un'urgente necessità di salute pubblica negli Stati Uniti.
Il processo decisionale per l'approvazione è limitato a 180 giorni.
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