Approvazione accelerata farmaci coronavirus da altri paesi
Questa legge mira ad accelerare l'accesso ai farmaci per il coronavirus già approvati e sicuri in altri paesi. Ciò consente ai cittadini di ricevere nuove terapie più rapidamente, a condizione che soddisfino specifici criteri di sicurezza ed efficacia. Il processo di approvazione è fissato a un massimo di 180 giorni.
Punti chiave
I farmaci per il coronavirus approvati in paesi selezionati possono essere disponibili più rapidamente negli Stati Uniti.
È richiesta la prova della sicurezza ed efficacia del farmaco, nonché della capacità di produzione del produttore.
La legge si applica ai farmaci per il coronavirus o altre malattie con potenziale epidemico.
Le decisioni di approvazione devono essere prese entro 180 giorni dalla presentazione della domanda.
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