Registrazione produttori esteri di farmaci e dispositivi negli USA
Nuove regole richiedono che le aziende straniere che producono farmaci o dispositivi medici si registrino presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, anche se i loro prodotti subiscono ulteriori lavorazioni al di fuori degli Stati Uniti prima dell'importazione. Ciò mira a migliorare la sicurezza e la qualità dei prodotti medici disponibili per i cittadini.
Punti chiave
Tutti gli stabilimenti esteri che producono farmaci o dispositivi medici per il mercato statunitense devono registrarsi presso la FDA.
La registrazione è richiesta anche se i prodotti vengono ulteriormente lavorati al di fuori degli Stati Uniti prima di essere importati.
Questi cambiamenti mirano a un migliore controllo sui prodotti medici importati, il che può portare a una maggiore sicurezza per i pazienti.
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