Prevenzione carenze dispositivi medici: nuove regole di segnalazione
Questa legge mira a garantire che ospedali e pazienti abbiano sempre accesso a dispositivi medici essenziali, come le apparecchiature di supporto vitale. Introduce nuove regole che richiedono ai produttori di segnalare potenziali problemi di fornitura, consentendo risposte più rapide e la prevenzione delle carenze. Ciò aiuta i cittadini a sentirsi più sicuri, sapendo che i dispositivi medici critici saranno disponibili quando necessario.
Punti chiave
I produttori di dispositivi medici, in particolare quelli salvavita, devono segnalare quando intendono interrompere la produzione o quando le interruzioni della fornitura possono portare a carenze.
Le aziende che producono dispositivi medici critici devono sviluppare piani di gestione del rischio per prevenire interruzioni della fornitura, migliorando l'accesso alle apparecchiature.
Il governo riferirà regolarmente su come utilizza questi dati per prevenire le carenze, aumentando la trasparenza.
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