Sostegno ai farmaci per infezioni gravi: nuove regole per i prodotti biologici
Questa legge mira ad accelerare l'accesso a nuovi farmaci e prodotti biologici che combattono infezioni gravi e potenzialmente letali, comprese quelle resistenti agli antibiotici. Ciò significa che i cittadini possono ricevere terapie innovative più rapidamente, aumentando le possibilità di un trattamento efficace per malattie difficili.
Punti chiave
Estende la definizione di "prodotti qualificati per malattie infettive" per includere i prodotti biologici, il che significa maggiore supporto per il loro sviluppo.
Consente una revisione e approvazione più rapide da parte degli organismi di regolamentazione di farmaci e prodotti biologici destinati a combattere infezioni gravi.
Si concentra sui farmaci che combattono batteri e funghi, inclusi quelli resistenti alle terapie esistenti, il che è cruciale per la salute pubblica.
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