Rafforzamento delle ispezioni nelle fabbriche di farmaci estere per la sicurezza.
Nuove regole mirano a migliorare la sicurezza dei farmaci disponibili negli Stati Uniti consentendo ispezioni senza preavviso nelle strutture di produzione estere. Ciò significa che i cittadini possono essere più fiduciosi sulla qualità e sicurezza dei farmaci importati, poiché le ispezioni saranno più efficaci. Le aziende che non accettano tali ispezioni potrebbero affrontare difficoltà nell'immettere i loro prodotti sul mercato statunitense.
Punti chiave
Ispezioni senza preavviso: Le autorità statunitensi potranno condurre ispezioni senza preavviso nelle fabbriche di farmaci estere che riforniscono gli Stati Uniti, migliorando la sicurezza del prodotto.
Eccezioni al preavviso: Il preavviso per le ispezioni sarà dato solo se richiesto dalla legge locale o per proteggere la salute pubblica, sempre con un preavviso minimo.
Conseguenze del rifiuto: Le aziende estere che rifiutano le ispezioni senza preavviso possono essere considerate non conformi, bloccando potenzialmente i loro farmaci dal mercato statunitense.
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