Approvazione accelerata dei farmaci: Accesso a terapie estere
Nuove regole potrebbero accelerare l'accesso ai farmaci approvati in alcuni paesi, come il Regno Unito. Ciò significa che i cittadini potrebbero avere un accesso più rapido a nuove terapie già disponibili all'estero. Introduce anche nuove regole per valutare la sicurezza e l'efficacia di questi farmaci.
Punti chiave
I farmaci approvati in alcuni paesi (ad esempio, il Regno Unito) possono essere approvati più rapidamente per la vendita negli Stati Uniti.
È richiesta la conferma della sicurezza, efficacia e capacità del produttore di produrre il farmaco in modo sicuro.
Verrà istituito un comitato consultivo speciale di esperti per valutare i farmaci esteri.
Le decisioni di approvazione dei farmaci saranno rese pubbliche, insieme alla loro motivazione.
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