Rafforzamento catene fornitura dispositivi medici: Maggiore sicurezza per i pazienti.
Le nuove normative mirano a prevenire la carenza di dispositivi medici critici, come le apparecchiature di supporto vitale. I produttori dovranno pianificare meglio i rischi e il governo monitorerà la situazione per garantire la disponibilità dei prodotti essenziali per i cittadini.
Punti chiave
I produttori di dispositivi medici devono sviluppare piani di gestione del rischio per prevenire interruzioni della fornitura.
Il governo pubblicherà un elenco dei dispositivi medici chiave soggetti a queste regole.
È consentita la notifica volontaria delle interruzioni di produzione da parte dei produttori, consentendo risposte più rapide a potenziali carenze.
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