Maggiore trasparenza nell'approvazione dei farmaci generici
Le nuove norme mirano a rendere più facile per le aziende di farmaci generici ottenere informazioni da un'agenzia governativa sull'identità del loro prodotto rispetto al farmaco originale. Ciò ha lo scopo di accelerare l'introduzione di alternative farmaceutiche più economiche sul mercato, potenzialmente influenzando la disponibilità e il costo del trattamento per i cittadini.
Punti chiave
Le aziende di farmaci generici possono ora chiedere all'agenzia governativa se il loro farmaco è uguale all'originale.
L'agenzia deve rispondere e segnalare eventuali differenze negli ingredienti o nelle quantità.
Se l'agenzia conferma che il farmaco è identico, non può modificare questa decisione a meno che il farmaco originale non sia stato ritirato per motivi di sicurezza o l'agenzia abbia commesso un errore.
L'agenzia ha un anno per sviluppare linee guida su come valuterà l'identità dei farmaci.
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